Tartalomjegyzék:
- A COVID-19 vakcinaimmunizálás tervei és különféle kollégista orvosok tiltakozása
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- A klinikai vizsgálatokon még nem átesett vakcinák használatának kockázata
- Az ADE-hatások lehetséges kockázata
Olvassa el az összes cikket a koronavírusról (COVID-19) itt.
Jelenleg az egész világ alig várja, hogy rendelkezésre álljon egy COVID-19 vakcina. Világszerte számos kutatóintézet versenyez az oltóanyag gyártásának befejezéséért. Eközben számos ország megkezdte az oltások vásárlását és biztosítását állampolgárainak. Ez alól az indonéz kormány sem kivétel, amely bejelentette, hogy 2020 novemberében immunizálja a COVID-19 vakcinát.
Jelenleg legalább kilenc vakcinajelölt van, akik részt vesznek a III. Fázisú klinikai vizsgálatokban. Az oltóanyagjelöltek közül hármat valóban engedélyeztek korlátozott vagy sürgősségi felhasználásra. A három oltójelölt a CanSino Biologics vakcina és a kínai Sinovach Biotech vakcina, valamint az orosz Gamaleya Research Institute vakcina.
Egyikük sem ment át a III. Fázisú klinikai vizsgálatokon, és készen állnak a SARS-CoV-2 vírus fertőzésének antidotumaként történő tömeges terjesztésre.
Akkor fennáll-e egy olyan kockázat, ha a klinikai vizsgálaton nem áteső vakcinát tömegesen terjesztik? Vajon Indonézia az oltás kivitelezésével megoldja-e a világjárványt, vagy új problémákat okoz?
A COVID-19 vakcinaimmunizálás tervei és különféle kollégista orvosok tiltakozása
Az indonéz kormány azt tervezi, hogy fokozatosan, 2020 novemberétől kezdi el beadni a COVID-19 vakcinát. Achmad Yurianto, az Egészségügyi Minisztérium betegségmegelőzési és -ellenőrzési főigazgatója elmondta, hogy 9,1 millió indonéz számára biztosítja a vakcinák elérhetőségét.
Kezdetben 3 millió oltás érkezik két szakaszban a 2020 november és december közötti időszakban. Ez a vakcina közvetlenül a kínai Sinovac Biotech cégtől behozott vakcina, nem pedig a 3. fázisú klinikai vizsgálati folyamatban jelenleg használt vakcina. Bandungban, Bio Farma égisze alatt.
Időközben az AstraZeneca, a CanSino és a Sinopharm oltóanyag-vásárlási tervét törölték, mert nem jött létre üzleti megállapodás.
A Sinovac Biotech vakcináját a tervek szerint 19-59 éves egészségügyi dolgozóknak adják be, akiknek nincsenek társbetegségeik (társbetegségek).
A COVID-19 vakcinaimmunizálás tervét elhamarkodottnak tekintik, tekintve, hogy még nem állapították meg, hogy oltóanyag teljesítette volna az összes tesztet. Több orvosi főiskola még levelet is küldött a kormánynak, hogy vizsgálja felül ezt a tervet.
Az Indonéz Belgyógyászati Szakemberek Szövetsége (PAPDI) az Indonéz Orvosok Szövetségének (PB-IDI) Igazgatóságához intézett levelében kijelentette, hogy az oltási program olyan vakcinát igényel, amely bizonyítottan hatékony és biztonságos. A bizonyítéknak át kell mennie a megfelelő klinikai vizsgálati szakaszokon.
"E célok eléréséhez elegendő időre van szükség, így nem kell rohanni, miközben továbbra is emlékeztetni kell a lakosságot az egészségügyi protokollok betartására" - írta a PB-PAPDI, kedd (20/10).
Emellett az Indonéz Tüdőorvosok Szövetsége (PDPI) is hasonló levelet küldött a PB-IDI-nek.
"A PDPI sürgeti az Indonéziába bejutó vakcinák minden típusát, hogy végezzenek klinikai vizsgálatokat az indonéz lakosságon, mielőtt beadnák őket az indonézeknek" - írta a PDPI.
Eközben a PB-IDI közvetlenül válaszolt a tervvel való nézeteltérésre az Indonéz Egészségügyi Minisztériumhoz intézett írásban. Ez az orvosegyesület három ajánlási pontot ad meg, amelyeket figyelembe kell venni a COVID-19 vakcinaimmunizálási tervben, hogy az biztonságos és ne siessen.
Az IDI hangsúlyozza, hogy a vakcinák biztonságosságának, immunogenitásának és hatékonyságának bizonyítéknak kell lennie a 3. fázisú klinikai vizsgálatok közzétett eredményein keresztül.
COVID-19 járványfrissítések Ország: IndonesiaData
1,024,298
Megerősített831,330
Felépült28,855
DeathDistribution MapA klinikai vizsgálatokon még nem átesett vakcinák használatának kockázata
A mai napig egyetlen vakcina sem teljesítette a 3. stádiumú klinikai vizsgálatot, és a WHO masszív felhasználása megengedett. Az Egészségügyi Minisztérium közölte, hogy a brazíliai Sinovac vakcina harmadik fázisú klinikai vizsgálatát 9000 emberrel fejezték be.
Ezeknek az eredményeknek azonban még meg kell várniuk a 3. fázisú teszt befejezését 15 000 embernél az eredeti terv szerint. Új vizsgálati jelentés kiadványt is kiadnak a teljes eredményekkel együtt.
"Úgy látjuk, hogy az elővigyázatossági elemet más országokban is gyakorolják azzal, hogy további adatokat várnak a 3. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeiből" - írta a PD-IDI.
A szakértők attól tartanak, hogy a novemberben elindított hatalmas immunizációs terv olyan oltást használ, amely kihagyja a kritikus lépéseket, amelyek kulcsfontosságú bizonyítékai a biztonságának és hatékonyságának.
Az immunizálás nem tesztelt vakcinákból új egészségügyi problémák kialakulásának kockázatával jár. Annak ellenére, hogy túljutottak az 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatokon, hátráltathatják vagy elbukhatják a 3. fázisú kísérleteket. Például az Astrazeneca vakcina, amely a harmadik fázisú klinikai vizsgálatok során legalább két problémát okozott.
Először egy megmagyarázhatatlan betegség kialakulásáról számoltak be az angliai Astrazeneca vakcina önkénteseknél. Másodszor van olyan eset, amikor egy oltóanyag önkéntes meghalt, aki 28 éves orvos volt, és valószínűleg megtisztult a veszélyes társbetegségektől. A klinikai vizsgálatok azonban folytatódnak.
A BMJ orvosi folyóiratban közzétett jelentés szerint az átlagos első generációs COVID-19 vakcinajelöltnek önmagában 30% volt a hatékonysága, csupán néhány hónapos antitestválasszal.
"A jelenleg zajló vakcinakísérleti programok egyikét sem úgy tervezték, hogy képes legyen kimutatni, hogy a vakcina hozzájárult-e a COVID-19 betegek kórházi kezelésre, ICU-felvételre vagy a mortalitás csökkentésére szoruló betegek számának csökkenéséhez" - írta a folyóirat. "Nem vizsgálnak oltást sem annak megállapítására, hogy a jelölt vakcina képes-e megállítani a vírus terjedését vagy sem."
Az ADE-hatások lehetséges kockázata
A titokzatos szövődmények kockázata mellett fennáll a hatásának a kockázata is antitestfüggő fokozás (ADE). Nevezetesen a vírusstratégia az oltóanyag által létrehozott antitestcsapda elkerülésére, majd a vírus megfordul, és megtalálja a bejutás másik módját.
Ha a SARS-CoV-2 ADE-hatást fejt ki, a vakcinából származó antitestek valóban virulensebbé tehetik a vírust, mivel a légzőrendszer helyett a makrofágokon (fehérvérsejteken) keresztül jut be. Ez az állapot elméletileg súlyosbíthatja a vírus okozta fertőzést és potenciálisan károsíthatja az immunrendszert (immunopatológia).
Számos szakértő, köztük Gao Fu, a Kínai Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ vezetője hangoztatta aggodalmát az ADE hatásait illetően.
Gao Fu elmondta, hogy az ADE hatása az egyik legnagyobb kihívás, amely ma az oltóanyag-fejlesztés előtt áll. "Éberen kell lennünk az ADE-vel az oltások fejlesztésében" - mondta a vakcinák csúcstalálkozóján a kínai Guangdong tartományban.
Jelenleg azonban nincs olyan utalás sem az országon belül, sem azon kívül, amely megvizsgálná, hogy az ADE hatással van-e a SARS-CoV-2-re, ami a COVID-19-et okozza.
Chaerul Anwar Nidom, az Airlangga Egyetem molekuláris biológiai professzora szintén többször figyelmeztetett az ADE lehetséges hatásaira. Emlékeztette a kormányt, hogy ne siessen a COVID-19 vakcina immunizálásával.
Szerinte még mindig van elegendő idő az importált oltóanyagok további adatainak kutatására, mielőtt tömegesen beadnák őket.
Az egyik Indonéziába behozandó vakcina szerint az majmokon végzett preklinikai vizsgálatokban az ADE nem volt hatással. Nidom azonban kétségbe vonja az állítást, mert szerinte logikai szabálytalanságok vannak az oltási jelentésben.
"Indonézia importál, de nem veszíti el az alapvető adatokat. Nekünk, mint oltásokban részesülő országnak meg kell ismételnünk a tesztet, például ugyanazzal az állatmodellel "- mondta Nidom a Kompas TV Beszélő Tudós című műsorában, szerdán (21/10). Mit gondol a COVID-19 oltási tervről?
