Tartalomjegyzék:
- A Pfizer COVID-19 vakcina legfontosabb tényei
- A Pfizer COVID-19 vakcina hatékonyságának bizonyítékai nem véglegesek
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Hogyan működnek az oltások?
- Meddig tart az immunhatékonyság?
Olvassa el az összes cikket a koronavírusról (COVID-19) itt.
A Pfizer COVID-19 vakcinája állítólag biztonságosnak és hatékonynak bizonyítja az átvitel több mint 90 százalékos megakadályozását. Az amerikai székhelyű gyógyszergyár elsőként közli a 3. fázisú klinikai vizsgálat előzetes eredményeit.
Ezeket az eredményeket a világ tudósai örömmel fogadták, de óva intettek attól, hogy maradjanak éberek más lehetőségekkel szemben.
A Pfizer COVID-19 vakcina legfontosabb tényei
A Pfizer a BioNTech német gyógyszergyárral közösen fejleszti a COVID-19 vakcinát. A vállalat közölte, hogy a vakcina 3. fázisú klinikai vizsgálatának időközi eredményeinek elemzése több mint 90 százalékkal hatékonyan megakadályozta a teszt résztvevőinek történő továbbítást.
„Ma rendkívüli nap van a tudomány és az emberiség számára. "A 3. fázisú COVID-19 vakcina klinikai vizsgálat első eredménysorozata előzetes bizonyítékot szolgáltat arra, hogy oltóanyag képes megakadályozni a COVID-19 terjedését" - mondta dr. Albert Bourla, a Pfizer elnöke és vezérigazgatója hétfői (9/11) sajtóközleményben.
Ez a jelentés a Pfizer vakcina hatékonyságáról jót ígér a többi COVID-19 vakcina jelölt számára. Ennek ellenére a tudósok arra figyelmeztetnek, hogy a vakcinák biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos kérdések megválaszolatlanok maradnak. Ez az időközi jelentés nem használható garanciaként arra, hogy a Pfizer által készített vakcina felszámolhatja a járványt.
A Pfizer COVID-19 vakcina hatékonyságának bizonyítékai nem véglegesek
A Pfizer vakcina harmadik fázisú vizsgálatában hat országban körülbelül 44 000 ember vett részt, akiknek a felét már beoltották, míg a másik fele placebót kapott - ez a kezelés hatás nélkül lett kialakítva.
A vakcina hatékonyságának bejelentése egy 94 vizsgálati résztvevő közbenső elemzésén alapul, akik a Pfizer-vakcina két injekciójának beadása után pozitívnak bizonyultak a COVID-19 szempontjából. A 94 résztvevő közül ellenőrizték, hogy hányan kapták meg az eredeti vakcinát, és hányan kaptak placebót.
A Pfizer nem adta meg ezeket a részleteket jelentésükben, de ha 90 százalékos hatékonyságot nyilvánítottak, akkor becsülhető volt, hogy a 94 pozitív résztvevő közül legfeljebb 8 kapott az eredeti oltóanyag-injekciót.
A hatékonyság szintjének megerősítésére a Pfizer azt mondta, hogy addig folytatja a vizsgálatokat, amíg 164 teszt résztvevője meg nem fertőződik a COVID-19-vel. Ezt a számot az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyta jóvá egy vakcina működésének mérésére.
Ezenkívül a Pfizer COVID-19 vakcina hatékonyságára vonatkozó adatok még nem estek át szakértői értékelésen (szakértői értékelés) szintén egyetlen orvosi folyóiratban sem jelent meg.
Pfizer szerint a klinikai vizsgálatok eredményeinek megszerzése után tudományos folyóiratokban teszi közzé a tanulmányok eredményeit.
COVID-19 járványfrissítések Ország: IndonesiaData
1,024,298
Megerősített831,330
Felépült28,855
DeathDistribution MapHogyan működnek az oltások?
Az oltást általában úgy hajtják végre, hogy a sejtek olyan részeit vagy a vírus genetikai kódját injektálják, amelyek legyengültek vagy elhaltak, majd ilyen módon módosultak.
Ily módon a vakcina lehetővé teszi a test számára a vírus felismerését anélkül, hogy megfertőződne. A szervezet a vakcinát idegen mikroorganizmusként azonosítja, amely ellen harcolni kell, hogy az immunválaszt váltson ki és antitesteket termeljen. Annak érdekében, hogy amikor egy nap közvetlen kapcsolatba kerül a vírussal, a test jobban felkészült legyen a vírus megvédésére.
A Pfizer COVID-19 vakcinája az injekció dózisának kétszeresét igényli.
Meddig tart az immunhatékonyság?
A tudósok figyelmeztettek az előzetes adatok túlzott ünneplésére, mielőtt hivatalosan közzétennék annak hosszú távú biztonságosságát és hatékonyságát.
Az 1. és 2. stádiumú klinikai vizsgálatok adatai alapján a résztvevőknek sikerült meglehetősen erős antitest-választ kiváltaniuk. Jelenleg azonban nem ismert, hogy a COVID-19 vakcina által biztosított immunvédelem meddig tart.
"Számomra a fő kérdés mi van hat hónappal később, vagy akár három hónappal később" - mondta Rafi Ahmed, a georgiai Atlantában található Emory Egyetem immunológusa. Szerinte nincs olyan adat, amely igazolná, hogy az oltás által nyújtott védelem három hónapig vagy tovább is tarthat.
Egyes tanulmányokban a COVID-19 betegek antitestjei csak 3 hónapig tartottak. Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy a felépült COVID-19 betegek változásokból visszatérhetnek a COVID-19 fertőzésébe (törzsek) különböző vírusok.
Ahmed szerint a kutatóknak még mindig van lehetőségük megválaszolni a megválaszolatlan kérdéseket. A COVID-19 járvány azonnali leküzdésére azonban egyre nagyobb az igény a vakcinára.
A Pfizer és a BioNTech szerint november végéig sürgősségi engedélyt kívánnak kérni az FDA-tól az oltásokhoz. Eközben a Pfizer COVID-19 vakcina biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatgyűjtés elemzése még mindig folyamatban van, és körülbelül 2 hónapot vesz igénybe.
Az idő megtakarítása érdekében azonban a vállalat oltóanyagokat kezdett gyártani. Remélik, hogy akár 50 millió adagot is elő tud állítani mintegy 25 millió lakó védelmére ebben az évben. Pfizer szerint 2021-ig akár 1,3 milliárd adag vakcinát állít elő.
A következő probléma az oltások elosztása, amelyet továbbra is korlátoz a távolság és az idő. Ennek az állapotnak a fenntartása érdekében ezt az oltóanyagot -70 Celsius-fok vagy még alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni.
Az oltások nagyon hideg hőmérsékleten történő tárolásának megakadályozása az oltás vagy a baktériumok szaporodásának megakadályozása, különösen Ázsia és Afrika melegebb éghajlatú régióiban.
A melegebb éghajlattal kapcsolatos aggodalmak mellett a WHO a nagy távolságok problémáját is hangsúlyozta, és a szükséges infrastruktúra még mindig hiányzik.
