Covid vakcina jelölt

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kijelenti, hogy legalább hét-nyolc legjobb jelöltet talált a COVID-19 vakcinára. A WHO főigazgatója, Tedros Adhanom Ghebreyesus elmondta, hogy csapata azon dolgozik, hogy felgyorsítsa az oltások fejlesztését, hogy megállítsa a járvány terjedését.

A COVID-19 elleni vakcina megtalálása még mindig nem látható. Ennek ellenére világszerte több tucat ügynökség versenyez azon oltójelöltek százainak tesztelésével, akik a legnagyobb potenciállal képesek megakadályozni a COVID-19-et. Az alábbiakban bemutatjuk a legújabb fejleményeket.

WHO COVID-19 oltójelölt

Tedros korábban az ENSZ Gazdasági és Szociális Tanácsának videóján elmondta, hogy a COVID-19 vakcina kifejlesztése 12-18 hónapot vehet igénybe. Ebben a folyamatban a korlátozások magukban foglalják az alapok rendelkezésre állását és a vizsgálatok bonyolultságát.

A WHO azonban valójában tavaly január óta több ezer kutatóval dolgozik szerte a világon az oltóanyag-keresés felgyorsítása érdekében. A vakcinákat állatkísérletekkel fejlesztik ki a klinikai vizsgálatok tervezéséig és más kapcsolódó folyamatokig.

Tedros hozzátette: a WHO eddig több mint száz COVID-19 oltójelöltet gyűjtött és fejlesztett ki. Most arra a hét vagy nyolc oltójelöltre összpontosítanak, amelyek képesek a legjobb eredmények elérésére.

COVID-19 járványfrissítések Ország: IndonesiaData

1,024,298

Megerősített

831,330

Felépült

28,855

DeathDistribution Map

Részletesebben nem említette, hogy mely jelöltek kerültek a felső csoportba. A WHO azonban május 11-én közzétett tájdokumentum-tervezetben jelentette be. Itt van a lista:

1. Az Adenovirus Type 5 Vector a CanSino Biological vállalathoz és a pekingi Biotechnológiai Intézethez tartozik Kínából.
2. LNP-beágyazott mRNS, amely a Moderna céghez és az Egyesült Államok Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézetéhez tartozik.
3. Az oltóanyagjelölt a Sinopharm céghez és a kínai Wuhan Biológiai Termékek Intézetéhez tartozik.
4. Az oltóanyagjelölt a Sinopharm céghez és a pekingi Biológiai Termékek Intézetéhez tartozik Kínából.
5. Az oltóanyagjelölt a kínai Sinovac Biotech céghez tartozik.
6. A ChAdOx1 az Oxfordi Egyetemhez tartozik az Egyesült Királyságból.
7. A 3 LNP-mRNS a Biopharmaceutical New Technologies német intézethez, a kínai Fosun Pharma céghez és az amerikai székhelyű Pfizerhez tartozik.
8. Az amerikai Inovio Pharmaceuticals intézet elektroporációs DNS-plazmid vakcina-jelöltje.

Ezen a nyolc jelöltön kívül a WHO-nak 102 további COVID-19 oltójelöltje is van, amelyek még mindig a preklinikai stádiumban vannak. A további fejlõdésig minden országnak erõfeszítéseket kell tennie az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása és a COVID-19 megelõzésének fokozása érdekében.

Utazás a világon COVID-19 vakcina után

A COVID-19 járvány szembesülése az egész világot elgondolkodtatta, hogy mikor lesz elérhető oltóanyag. A válasz összetett és nagyon feltételesen függ, mert az oltóanyag-fejlesztés a folyamatok hosszú sora.

Az American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) szerint az oltóanyag-fejlesztésnek hat szakasza van. A WHO listáján szereplő oltójelöltek százainak át kell menniük mindezen szakaszokon, mielőtt COVID-19 vakcinává válhatnak.

A szakaszok a következők:

1. Vizsgálat

Ez az a vakcina vagy mesterséges összetevők kutatásának szakasza, amelyek képesek megelőzni vagy kezelni a betegségeket. Az oltóanyag általában vírus formájában van, amelyet legyengítettek, így nem okozhat betegséget a szervezetben.

Jelenleg több mint 20 COVID-19 oltójelölt van, akiket még vizsgálnak. Vannak olyan vakcinák, amelyeket a SARS vakcinából fejlesztettek ki, a SARS-CoV-2 vírus genetikai anyagát, valamint több antigén kombinációját.

2. Preklinikai

Ebben a szakaszban a kutatók szövettenyésztési technológiát és állatkísérleteket használnak annak megállapítására, hogy az oltóanyag-jelölt képes-e immunitást létrehozni. Sok oltóanyagjelölt megbukik ebben a szakaszban, mert nem képes immunitást létrehozni, vagy káros lehet a kutatási alanyra.

3. Klinikai fejlődés

Ez az a szakasz, amikor az oltóanyag-fejlesztő vállalat javaslatot nyújt be a preklinikai vizsgálatok eredményeivel az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA). Az FDA-nak 30 napja van a javaslat elfogadására.

A javaslat kézhezvétele után a COVID-19 vakcina jelöltnek át kell mennie az emberen végzett klinikai vizsgálatok három szakaszán, amelyek a következőkből állnak:

• I. fázis: az oltójelölteket kis csoportokban (kevesebb, mint 100 fő) tesztelik annak megállapítására, hogy az oltás biztonságos-e az ember számára.
• Fázis II: az oltóanyagjelölteket több száz emberen tesztelik a biztonság, az immunképző képesség, az adagolás és az immunizálási ütemezés meghatározása érdekében.
• III. Szakasz: az oltóanyagjelöltet emberek tízezrein tesztelték annak biztonságosságának, lehetséges mellékhatásainak és hatékonyságának mérésére.

4. A szabály felülvizsgálata és jóváhagyása

Ha a COVID-19 vakcina jelöltje átmegy a klinikai fejlődés mindhárom szakaszán, a vakcina fejlesztője engedélyt kér az FDA-tól. Az FDA az oltás jóváhagyása előtt újból megvizsgálja a vakcina használatának szabályait.

5. Termelés

Ebben a szakaszban a nagy gyógyszergyárak biztosítják a nagy mennyiségű oltás előállításához szükséges infrastruktúrát, munkavállalókat és felszereléseket. Hasznosak lesznek az általuk előállított gyógyszerek és oltások.

6. Minőségellenőrzés

Az előállított vakcinákat még nem lehet a nyilvánosság számára megadni. A döntéshozóknak bizonyos eljárásokat kell követniük annak biztosítására, hogy az oltás a várt módon működjön.

Néha az előállított vakcinák is átmennek a IV. Fázisú klinikai vizsgálatokon, ha szükségesnek tartják. Ez a teszt az engedélyt kapott oltóanyagok biztonságosságának, hatékonyságának és működésének nyomon követését célozza.

A WHO által meghirdetett oltójelöltnek még mindig hosszú folyamatokon kell keresztülmennie, mielőtt az igazi COVID-19 vakcinává válhat. Még mindig vannak réteges klinikai vizsgálatok, engedélyeztetés és a gyártás felé vezető egyéb szakaszok.

Ennek ellenére ez egy friss levegő a COVID-19 elleni harcban. Közösségként szerepet játszhat a kézmosással és a jelentkezéssel fizikai távolságtartás a járvány terjedésének megállítása érdekében.