Tartalomjegyzék:
- A járvány megoldására Bio Farma a Sinovac vakcina sürgősségi alkalmazására pályázik
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Mit jelent az oltások sürgősségi alkalmazása?
- Meg tudják oldani az oltások az összes járványos problémát?
Olvassa el az összes cikket a koronavírusról (COVID-19) itt.
A COVID-19 vakcina gyártása megindult, a célidőt követik. A vizsgálatsorozatot felgyorsították, és néhány jelölt egyidejűleg még az 1. és a 2. fázisú klinikai vizsgálatokat is elvégezte. A vakcinakísérletek felgyorsítását a COVID-19 járvány feloldása céljából végzik, amely szinte az egész világot megfertőzte.
De vajon a sietős gyártás elég hatékony oltást eredményez-e? Egy vakcina képes-e gyorsan megoldani a COVID-19 járványt?
A járvány megoldására Bio Farma a Sinovac vakcina sürgősségi alkalmazására pályázik
Bio Farma azon dolgozik, hogy megkapja a Sinovac oltást, hogy sürgősségi engedélyt kapjon (Sürgősségi felhasználási engedély) Indonéziában.
"Jelenleg arról folyik a vita, hogy Indonézia első hozzáférést kaphat-e az oltáshoz" - mondta a Honori Basyir Bio Farma igazgatója a DPR-vel hétfőn Jakartában tartott megbeszélésen (5/10).
Jelenleg a Bio Farma és a Padjadjarani Egyetem Orvostudományi Kar a 3. fázisú klinikai vizsgálatokat végzi a kínai Sinovac vakcinával, egy biotechnológiai céggel.
A vakcina 3. fázisú klinikai vizsgálatai a múlt hónap óta folynak, 1620 önkéntes bevonásával. A kutatók két hónapig két oltásinjekcióval figyelik a teszt résztvevőit. Becslések szerint a 3. fázisú klinikai vizsgálat eredményeire vonatkozó adatok csak 2021 májusában lesznek láthatók.
Annak ellenére, hogy csak egy hónapja fut, a Bio Farma engedélyt kíván kérni, hogy a COVID-19 vakcinát azonnal el lehessen osztani. Az engedély iránti kérelmet az Indonéziában az elmúlt hónapban végzett 3. fázisú klinikai vizsgálatok nyomon követéséről szóló első jelentéssel nyújtják be.
A Sinovac vakcina sürgősségi felhasználása Indonéziában az orvosi személyzet és a COVID-19 megfertőződésének nagy kockázatú csoportjai számára történő injekció beadására szolgál.
COVID-19 járványfrissítések Ország: IndonesiaData
1,024,298
Megerősített831,330
Felépült28,855
DeathDistribution MapMit jelent az oltások sürgősségi alkalmazása?
A 3. fázisú klinikai vizsgálatok célja annak meghatározása, hogy az oltóanyag-jelölt képes-e védelmet nyújtani a COVID-19 fertőzés ellen. A 3. fázisú klinikai vizsgálatokat nagy léptékben kell elvégezni annak bizonyítására, hogy nem jelentkeztek káros mellékhatások.
A sürgősségi engedély azt jelenti, hogy olyan vakcinák alkalmazását teszi lehetővé, amelyek nem bizonyítottak, és amelyek még nem teljesítették a 3. stádiumú klinikai vizsgálatokat. Ez azt jelenti, hogy az oltások biztonságosságát nem tesztelték igazán.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) mindeddig nem adott ki egyetlen engedélyt a COVID-19 vakcinajelölt széles körű felhasználására.
Van azonban két COVID-19 vakcina, amelyeket korlátozott felhasználási engedéllyel alkalmaztak, nevezetesen az oroszországi Gamaleya vakcinát és a kínai Kínában való Sinovac oltást.
Oroszország veszélyes döntésnek tekinti a klinikai vizsgálatokon még nem átesett vakcina alkalmazását. Ellentétben a kísérleti gyógyszerekkel, amelyeket bizonyos embereknek kapnak, amikor betegek, az oltásokat tömegesen adják az egészséges embereknek.
Tehát az oltásoknak szigorú biztonsági követelményeknek kell megfelelniük. Félő, hogy azok az oltások, amelyek nem estek át a klinikai vizsgálatokon, nem oldják meg a járványt, de valóban veszélyes mellékhatásokat okoznak sok embernél.
Annak ellenére, hogy az első és a második stádiumú klinikai kísérleten túljutott, a vakcina nem biztos abban, hogy a harmadik stádiumú klinikai vizsgálatot simán át fogja-e adni. Legutóbbi példaként említhető, hogy az Oxfordi Egyetem COVID-19 Astrazeneca vakcina 3. fázisú klinikai vizsgálata nemrégiben ritka mellékhatásokat okozott az Egyesült Királyságban a teszt résztvevőiben.
Airlangga Hartarto gazdasági miniszter elmondta, hogy az indonéz kormány készen áll az AstraZenecától származó előleg befizetésére az oltások beszerzéséért. A kibocsátandó összeg 250 millió USD vagy 3,67 billió Rp körül van.
"Beszerzünk egy oltást az AstraZenecától, a szerződés 100 millió oltást tartalmaz, és a kormány fizetni fog érte előleg A hónap végén 50 százalékkal a költség körülbelül 250 millió dollár lesz ”- mondta a Gadjah Mada Egyetem Öregdiák családjának vasárnap tartott webináriumán (11/10).
Meg tudják oldani az oltások az összes járványos problémát?
A kormány hozzáállása, amely úgy tűnik, hogy nagyon a vakcinák beszerzésére irányul, mind a Sinovac, mind az AstraZeneca részéről, számos kritikát fogalmazott meg. Egy webináriumon Pandu Riono epidemiológus elmondta: "Az oltás nem rövid távú megoldás, nem varázslat, amely azonnal megállíthatja a járványt".
Ettől eltekintve megkérdőjelezte a kormány által tervezett oltást is. "A WHO kijelentette, hogy nincs olyan oltóanyagjelölt, amelyet hatékonynak és biztonságosnak ismernének el. Az eijkmani intézmény kollégái is kételkednek az oltás előnyeiben "- írta feltöltésében Pandu.
Pandu attól tart, hogy az oltások hatékonyságát és biztonságosságát nem tesztelt termékek forgalmazása valóban veszélyezteti a lakosságot. Mert a mai napig nem létezett olyan vakcina, amely átment volna a 3. stádiumú klinikai vizsgálaton, és amelyet a WHO megengedett, hogy tömegesen alkalmazzon.
Most az indonéz kormány 1,2 millió Sinovac vakcinát importált, amelyek még mindig a 3. fázisú klinikai vizsgálatokon mennek keresztül, és nem bizonyították hatékonyságukat. Pandu Riono tweetjében elmondta, hogy az oltások bonyolíthatják a világjárvány kezelését. "Az oltások, mint rövid távú megoldás illúziója erősödik. A Test-Trace-Isolation és a 3M erősítésének komolysága továbbra sem optimális, és egyre inkább elhanyagolják. A világjárványt egyelőre nem hagyják figyelmen kívül. "
