Tartalomjegyzék:
- Mi az Eli Lilly COVID-19 monoklonális antitest terápiája?
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Ez a gyógyszer hatékony?
Olvassa el az összes cikket a koronavírusról (COVID-19) itt.
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte az Eli Lilly gyógyszergyár által gyártott monoklonális antitestterápia alkalmazását a COVID-19 gyógyszereként. Ezt a bamlanivimab nevű monoklonális antitestet a COVID-19 enyhe tüneteiben szenvedő betegek súlyosbodásának megelőzésére használják.
Hétfőn (szeptember 11-én) az FDA engedélyezte az adott antitest-gyógyszer forgalmazását sürgősségi felhasználásra vonatkozó rendelkezések alapján.
"Ez a sürgősségi engedély lehetővé teszi számunkra, hogy a bamlanivimabot COVID-19 kezelésként nyújtsuk, és ez segíthet egy értékes eszköz hozzáadásában a globális járvány ellen küzdő orvosok számára" - mondta David Ricks, az Eli Lilly vezérigazgatója.
Mi az Eli Lilly COVID-19 monoklonális antitest terápiája?
„A BLAZE-1 adatai (tanulmány) azt mutatják, hogy a bamlanivimab, ha a betegség korai szakaszában adják be, segíthet a betegeknek a vírus megtisztításában és csökkentheti a COVID-19 kórházi kezelésének kockázatát. Ezek az eredmények alátámasztják azt a meggyőződésünket, hogy a vírusneutralizáló antitestek fontos terápiás lehetőségek lehetnek a COVID-19 betegek számára ”- mondta Daniel Skovronsky, Eli Lilly tudományos és kutató laboratóriumi csoportjának vezetője.
A monoklonális antitest gyógyszerek szintetikus antitestek, amelyek célja a vírusok blokkolása és a sejtek megfertőzésének megakadályozása. A koncepció hasonló a vérplazma terápiának vagy a lábadozó plazmának nevezett kezeléshez.
COVID-19 fertőzés esetén az emberi immunrendszer természetesen antitesteket képez a betegség leküzdésére. Ezek az antitestek megkötik és leküzdik a testet megfertőző vírusokat.
A vérplazma-terápiát a gyógyult betegekből származó antitestek közvetlen transzfúziójával hajtják végre a COVID-19-szel küzdő betegek ellen. Úgy gondolják, hogy a vérplazmában lévő antitestek ilyen transzfúziója segít a vírus elleni küzdelemben a fertőzés korai szakaszában, amíg a beteg immunrendszere meg nem fertőződik az antitestek önmagában történő termelésének képességével.
A vérplazma terápia azonban korlátozott abban, hogy a felépült betegek adományozott plazma különböző antitestek keverékét tartalmazza. Tanulmányok szerint Journal of Clinical VirologyVannak olyan antitestek, amelyek hatékonyak a COVID-19 ellen, de néhányuknak nincs hatása.
Eli Lilly monoklonális antitest gyógyszer a vérplazma kezelés koncepcióját veszi át a COVID-19 kezelésében. Az immunterápia egyik típusa azonban képes elkerülni a vérplazma-kezelés korlátait, mert nem függ a donorellátástól és a bennük lévő antitestek hatékonyságának különbségeitől.
A monoklonális antitestek olyan antitesteket választanak ki, amelyek képesek megcélozni egy olyan specifikus kórokozót, mint például a SARS-CoV-2, amely a COVID-19-et okozza, majd a laboratóriumban tömegesen előállítják őket.
Ez az Eli Lilly által gyártott gyógyszer olyan antitesteket tartalmaz, amelyekről úgy gondolják, hogy segítenek semlegesíteni a vírus mozgását a test egészséges sejtjeinek megfertőzésében.
COVID-19 járványfrissítések Ország: IndonesiaData
1,024,298
Megerősített831,330
Felépült28,855
DeathDistribution MapEz a gyógyszer hatékony?
Az Eli Lilly monoklonális antitest-gyógyszer ma már alkalmazható enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 tünetek kezelésére 12 évesnél idősebb betegeknél. A 65 évesnél idősebbek vagy bizonyos krónikus betegségben szenvedők is felírhatják a gyógyszert.
De ez az antitest kezelés nem megengedett azoknál a betegeknél, akik kórházban vannak vagy oxigénterápiát igényelnek a COVID-19 miatt. Az FDA szerint a gyógyszer nem bizonyult előnyösnek ezeknek a betegeknek, és ronthatja klinikai állapotukat.
A gyógyszer beadásának fő célja, hogy az enyhe tünetekkel küzdő COVID-19 betegeket ne kelljen kórházba hospitalizálni.
Az FDA korlátozni kívánja Lilly gyógyszerének használatát olyan emberekre, akiknek 10% az esélyük arra, hogy kórházi kezelésre szorulnak. Tehát annak a valószínűsége, hogy ezek a betegek kórházi kezelést igényelnek, körülbelül 3% -ra csökken.
Nem könnyű monoklonális antitesteket adni a kórházban nem tartózkodó COVID-19 betegeknek, mert intravénásan vagy intravénásan kell beadni őket. Ennek a gyógyszernek egy adagját legalább egy órán át tartó infúzióban adják be, majd egy órán át figyelik.