Tartalomjegyzék:
- A Moderna oltással sikerült növelni az immunitást a COVID-19 fertőzéssel szemben
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Az mRNS-1273 vakcina klinikai vizsgálati folyamata
Biotech vállalat, a Moderna Inc. január közepe óta tervezi a COVID-19 vakcina gyártását. Még mielőtt a COVID-19 világszerte elterjedt volna és világjárványnak nyilvánították volna.
Jelenleg a vakcina gyártása befejeződött, az általuk végzett vizsgálatok a klinikai vizsgálatok utolsó szakaszába lépnek. Vajon a Moderna tudósai által elkészített oltás lesz-e az első, amelyik a COVID-19 ellenszerévé válik?
A Moderna oltással sikerült növelni az immunitást a COVID-19 fertőzéssel szemben
A Moderna biotechnológiai vállalat által végzett COVID-19 vakcina vizsgálata pozitív eredményeket hozott. 45 embernek, akiknek az oltást beadták, sikerült immunitás (antitestek) kialakulása, amely megakadályozhatja, hogy a SARS-CoV-2 vírus megfertőzze a test sejtjeit.
"Ez jó hír" - mondta az Egyesült Államok Nemzeti Allergiai és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) vezetője, dr. Anthony Fauci idézve Associated Press (AP).
E kísérletben résztvevők vérében képződött antitestek szintje meghaladta a COVID-19-ből felépült betegeknél képződött átlagos antitest szintjét.
Ezt az 1. fázisú klinikai vizsgálatot a Journal közzétette A New England Journal of Medicine, Kedd (14/7). A Moderna és a NIAID által kifejlesztett vakcina az első COVID-19 vakcina, amelyet embereken teszteltek.
1,024,298
Megerősített831,330
Felépült28,855
DeathDistribution MapA kutatócsoport megkezdte a 2. fázisú klinikai vizsgálatot, amelyet 600 emberen végeztek. A kísérleti eredmények közzétételének napján a vállalat bejelentette, hogy július 27-én megkezdi a 3. vagy egy utolsó fázisú klinikai vizsgálatok lefolytatását.
A tesztelés során 30 000 ember vesz részt, akiknek a fele megkapja az oltást, a többi pedig placebót vagy vakcinát. Ezt annak kiderítésére használták, hogy a beoltott emberek megvédhetők-e a SARS-CoV-2 vírussal történő fertőzésektől, szemben a placebót kapókkal.
A kutatócsoport szerint az eredmények elérésének leggyorsabb módja az oltás tesztelése olyan embereken, akiknek nagy a kockázata, mert a vörös zónában vannak, ahol a COVID-19 esetei tömegesen terjednek.
A Moderna célul tűzte ki a 3. fázisú klinikai vizsgálatok befejezését októberben, és 2021 elején előállíthatják őket.
Az mRNS-1273 vakcina klinikai vizsgálati folyamata
Ezt a Moderna által készített vakcinát mRNS-1273-nak hívják. Ez egy olyan vakcina, amelyet a SARS-CoV-2 vírus genetikai anyagának felhasználásával állítottak elő, és amely képes arra ösztönözni a rendszert, hogy antitesteket képezzen a koronavírus ellen.
Az 1. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeit alacsony, közepes és nagy dózisok tesztelésére tervezték. Ennek célja a test biztonságosságának és ellenanyagképző képességének mérése a vakcina beadása után. A résztvevők 45 egészséges, 18 és 55 év közötti felnőtt voltak, akik 28 napon belül két oltást kaptak.
Ezt követően a résztvevők olyan antitesteket termesztettek, amelyek képesek semlegesíteni vagy deaktiválni a vírust a testükben. A laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy ezek az antitestek hasonlítanak azokhoz az antitestekhez, amelyek a COVID-19 felépülése után a páciens testében képződnek.
A vakcina biztonságosnak és a résztvevők által jól tolerálhatónak is tűnt. Bár a résztvevők több mint fele olyan mellékhatásokat mutatott, mint fáradtság, hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom és fájdalom az injekció beadásának helyén. Van, akinek láza is van.
Az oltásnak azonban nincsenek súlyos mellékhatásai. Például az ehhez hasonló mellékhatások akkor is előfordulnak, amikor egy személy kanyaró és DPT (diftéria, pertussis és tetanusz) immunizációban részesül.
A résztvevők mellékhatásaira és az 1. fázisban látható immunválaszra vonatkozó adatok segítenek a kutatóknak a vakcinadózisok finomhangolásában a 2. és 3. fázisú klinikai vizsgálatokban.
Ennek az 1. fázisú klinikai vizsgálatnak az eredményei ígéretesek, de sok kérdés maradt a vakcina hatékonyságával kapcsolatban. Például a kutatók megjegyzik, nem világos, hogy a vakcina által kiváltott antitest válasz meddig tart.
Tájékoztatásul: jelenleg nem a Moderna COVID-19 oltóanyagot fejlesztik ki. Több mint 100 vakcina-fejlesztési tanulmányt végeznek különféle ügynökségek és intézmények kutatói, többek között Indonéziában.
Az indonéz kormány konzorciumot (egyesületet) hozott létre, amely számos kutatóintézet és egyetem tudósait alkotta meg az Eijkman Molecular Institute által vezetett COVID-19 vakcina kifejlesztésére.
